質(zhì)量體系
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龍澤制藥認為產(chǎn)品質(zhì)量是公司和每個(gè)員工的責任,從管理人員到操作人員,都把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位?!耙幘刈龊盟帯笔驱垵芍扑庂|(zhì)量文化的核心。在此基礎上,我們已經(jīng)建立了獨立于生產(chǎn)和商務(wù)的質(zhì)量管理團隊,建立了完整嚴格同時(shí)持續改進(jìn)的質(zhì)量保證體系,執行符合ICH標準的國際和國內藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。
龍澤制藥的原料藥和制劑產(chǎn)品持續通過(guò)了包括中國藥監局、USFDA、世界衛生組織和巴西藥監局在內的多個(gè)藥物監管部門(mén)和眾多國內外知名制藥企業(yè)的GMP檢查,特別是在2017和2018年連續兩次零缺陷通過(guò)美國FDA的現場(chǎng)檢查,龍澤制藥將堅持執行良好的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品及其制造過(guò)程持續滿(mǎn)足藥品的安全性、有效性和質(zhì)量標準。
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