龍澤制藥被授權仿制默沙東新冠口服藥（獲許同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥）
日期：2022-01-21 10:11:09
本訊息轉自 澎湃新聞 2022-01-20 23：00報道
默沙東的新冠口服治療可以仿制了。
當地時(shí)間1月20日，藥品專(zhuān)利池組織（MPP）通過(guò)官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個(gè)中低收入國家或地區生產(chǎn)及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進(jìn)該藥在全球的可負擔性和可及性。
Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷類(lèi)藥物，通過(guò)干擾病毒的復制起作用，使體內的病毒水平保持在較低水平，從而降低疾病的嚴重程度，由默沙東和生物科技公司Ridgeback共同開(kāi)發(fā)。目前該藥已經(jīng)獲得美國FDA緊急使用授權，適用于治療高危成年患者輕度至中度新冠肺炎。
在與MMP簽署協(xié)議的27家企業(yè)中，5家公司將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥，13家公司將同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥，9家公司將生產(chǎn)成品藥。值得關(guān)注的是，復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個(gè)獲許可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。
MPP表示，獲得許可的公司成功證明了其能夠滿(mǎn)足MPP對生產(chǎn)能力、法規遵從性以及滿(mǎn)足質(zhì)量保證藥品國際標準要求的能力。
官網(wǎng)資料顯示，藥品專(zhuān)利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛生組織，致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機會(huì )，并促進(jìn)藥品開(kāi)發(fā)。迄今為止，MPP已經(jīng)與多個(gè)專(zhuān)利持有人簽署相關(guān)協(xié)議，涉及13種HIV抗逆轉錄病毒藥物、一個(gè)HIV技術(shù)平臺、三種丙型肝炎直接作用抗病毒藥物、一種結核病治療、兩種長(cháng)效技術(shù)、兩種新冠實(shí)驗性口服抗病毒治療和一種新冠抗體診斷測試。
除了與默沙東簽署新冠口服藥物相關(guān)協(xié)議，MPP還與輝瑞就新冠口服藥PAXLOVID簽署了相關(guān)協(xié)議。根據輝瑞官網(wǎng)當地時(shí)間1月18日發(fā)布的通稿內容，輝瑞已與藥品專(zhuān)利池 （MPP）簽署了一項自愿許可協(xié)議，以幫助擴大其在95個(gè)中低收入國家的可及性，這約占53%的世界人口。
